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工作地點(diǎn)：廣安岳池基地 所屬組織：四川定科制藥有限公司 崗位職責(zé)： 1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量控制活動的正常進(jìn)行，包括但不限于： 1.1建立質(zhì)量控制流程，審核相關(guān)質(zhì)量文件的審核（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性方案和報告、實(shí)驗(yàn)/轉(zhuǎn)移/驗(yàn)證方案等），協(xié)調(diào)人員、設(shè)施、儀器等的配置與維護(hù)等； 1.2配合完成偏差、變更、設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等樣品的檢驗(yàn)工作，并對檢驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督；審查、確認(rèn)、批準(zhǔn)檢驗(yàn)報告； 1.3負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量事故造成的原因進(jìn)行OOS調(diào)查、分析、處理；對投訴或退貨，配合質(zhì)量部進(jìn)行QC調(diào)查分析等； 1.4監(jiān)督本部門的數(shù)據(jù)完整性執(zhí)行情況，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及時、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，可追溯并防止人員隨意的修改和刪除； 2、參與評審物料供應(yīng)商及委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的確定，及其他檢驗(yàn)支持； 3、帶領(lǐng)QC團(tuán)隊(duì)迎接公司各種審計(jì)活動，負(fù)責(zé)對客戶或者官方提出的整改缺陷進(jìn)行整改； 4、全面負(fù)責(zé)QC部門的團(tuán)隊(duì)管理與建設(shè)、技能培訓(xùn)與評估、績效考核、成本及安全管理等， 5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、檢驗(yàn)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、5年以上化學(xué)原料藥行業(yè)工作經(jīng)歷，3年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉HPLC、GC、理化分析、微生物檢測等各項(xiàng)檢測技術(shù)，能對實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)進(jìn)行快速處理、分析、判斷； 4、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)、藥典，有深入的GMP意識，合規(guī)意識； 5、有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力及應(yīng)急處理能力，責(zé)任感、原則性與抗壓性強(qiáng)，有良好的職業(yè)道德和操守。