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目前招聘體系QA，要求偏差變更經(jīng)驗豐富者。 一、工作職責： 1．積極推行GMP，按照GMP的要求進行日常工作； 2．負責潔凈環(huán)境的塵埃粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)、風速和氣流組織的監(jiān)測工作； 3．對成品發(fā)放前的批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、偏差、變更等進行審核，向質(zhì)量受權(quán)人提供成品發(fā)放的依據(jù)； 4．與質(zhì)量風險管理工作的具體實施，偏差分析、糾正、預(yù)防措施的制訂、調(diào)查、效果評價，負責變更事項的監(jiān)督實施和實施效果跟蹤，并對相應(yīng)的記錄存檔； 5．負責參與驗證過程中的過程執(zhí)行監(jiān)督、取樣、驗證報告、驗證過程中出現(xiàn)的偏差調(diào)查等工作； 6．負責建立和維護產(chǎn)品質(zhì)量檔案、物料供應(yīng)商檔案。 二、招聘要求： 1．藥學、生物、制藥工程、化學等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學歷； 2．3年以上從事質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗 ； 3．對質(zhì)量風險管理意識和風險分析方法有一定的理解和掌握； 4．具備藥品質(zhì)量和生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)知識，熟悉中國GMP等法規(guī)相關(guān)知識；對生產(chǎn)質(zhì)量管理工作有一定的認知程度﹔熟練掌握office辦公軟件； 5．有綜合性知識、思維清晰、有管理能力：對質(zhì)量管理要素的組織開展和評價有比較豐富的工作經(jīng)驗，如：偏差管理、變更管理、CAPA、風險評估、產(chǎn)品回顧分析、能做項目化工作； 6．具備良好的英語聽、說、讀、寫能力，熟練掌握藥學相關(guān)的專業(yè)英語，能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻者優(yōu)先考慮； 7．有良好的分析、解決問題能力，組織協(xié)調(diào)、溝通能力； 敬業(yè)和團隊合作精神好，工作責任心強。 三、職位福利： 五險一金、績效獎金、餐補、交通補助、節(jié)日福利、年終獎等。