崗位職責:
1. 負責公司文件系統(tǒng)管理、記錄管理、檔案管理、培訓管理的具體實施工作;
2. 負責按照公司生產(chǎn)計劃、各部門需求計劃做好GMP相關記錄的受控發(fā)放工作;
3. 負責各部門檔案的接收、存檔、借閱工作;
4. 負責GMP檔案的整理、分類、保管及過期檔案的銷毀工作;
5. 負責培訓相關工作的組織管理,對各部門開展的培訓工作進行監(jiān)督和檢查;
6. 負責員工的培訓考核及效果評估,;負責公司員工培訓檔案的管理;
7. 負責GMP文件、記錄、檔案、培訓相關的與本部門及其他部門的溝通協(xié)調工作;
8. 負責協(xié)助部門培訓計劃的制定。
9. 負責公司的GMP文件的管理工作;
10. 負責本崗位相關的GMP文件制定、修訂工作;
11. 負責完成上級領導臨時安排的其他工作;
任職要求:
1、熟悉GMP政策法規(guī),參與或了解FDA認證的優(yōu)先考慮;
2、兩年以上工作經(jīng)驗,參與過GMP認證或符合性檢查;
3、熟悉QA各崗位工作流程,有偏差、變更、供應商管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
有較強的溝通協(xié)調能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、彈性工作、交通補助、定期體檢



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制藥·生物工程
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500-999人
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國有企業(yè)
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