職位描述
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崗位職責:
1. 負責醫療器械產品的CE技術文檔及海外注冊資料的編寫、申報、發補資料的整改、更新和維護;
2. 收集并整理各個國家的注冊要求,熟悉各國的注冊法律法規;
3. 根據銷售對接的國外客戶的要求準備產品的注冊文件,及時掌握注冊申請程序,跟蹤注冊進程,保證各個環節的順利進行;
4. 翻譯、編輯相關注冊文件;
5. 完成上級領導交辦的其他事務。
任職要求:
1. 醫學、藥學或生物相關專業;
2. 英語四級及以上,可以自主查閱海外文獻;
3. 有較強的自主學習能力及抗壓力;
4. 有ISO13485或CE認證經驗者優先。
1. 負責醫療器械產品的CE技術文檔及海外注冊資料的編寫、申報、發補資料的整改、更新和維護;
2. 收集并整理各個國家的注冊要求,熟悉各國的注冊法律法規;
3. 根據銷售對接的國外客戶的要求準備產品的注冊文件,及時掌握注冊申請程序,跟蹤注冊進程,保證各個環節的順利進行;
4. 翻譯、編輯相關注冊文件;
5. 完成上級領導交辦的其他事務。
任職要求:
1. 醫學、藥學或生物相關專業;
2. 英語四級及以上,可以自主查閱海外文獻;
3. 有較強的自主學習能力及抗壓力;
4. 有ISO13485或CE認證經驗者優先。
工作地點
地址:杭州余杭區杭州市余杭區紅豐路650號


職位發布者
楊會/H..HR
浙江創想醫學科技有限公司

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醫療設備·器械
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21-50人
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公司性質未知
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余杭經濟技術開發區新顏路22號301b浙江省生物醫藥孵化器