職位概要:
協助立項調研、實施藥品質量研究與穩定性考察研究、建立質量標準、研發樣品檢驗、完成相關資料撰寫、記錄整理,提供本專業領域的技術支持。
工作內容:
1、負責新藥的質量方法的建立和驗證,并制定相關方案;
2、負責檢索中、英文文獻,跟蹤國內外最新研究進展;
3、負責撰寫相關的注冊申報資料和原始記錄;
任職資格:
1、藥物分析專業或分析化學等相關專業,碩士學歷或以上;
2、2年以上相關工作經驗,能獨立完成化學藥品的質量研究及方法學驗證;或應屆畢業生也可。
3、熟悉新藥注冊的法規和指導原則的技術要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始記錄;
4、熟練使用各種常規分析儀器,特別是各種色譜分析儀器,掌握分析儀器的日常維護;
5、文獻資料檢索能力較強,熟悉常用醫藥網站和數據庫;
6、誠實、正直,具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、免費班車、節日福利、包吃、周末雙休



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制藥·生物工程
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500-999人
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國有企業
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雙陽經濟開發區一心路1號