崗位職責:
1.負責公司注冊臨床項目的開展、實施、監(jiān)察、跟進、迎檢等;
2.參與公司臨床試驗單位的篩選和評估、啟動會組織、臨床試驗方案設計的交流;
3.負責配合公司產(chǎn)品注冊臨床文獻相關搜集,評價報告整理等;
4.負責配合公司注冊評審臨床相關答疑及藥監(jiān)部門迎檢;
5.有較強的學習能力,善于總結和發(fā)現(xiàn)問題;
6.日常維護與研究者、臨床單位以及相關部門的關系;
任職資格:
1.本科學歷及以上,具備生物學或醫(yī)學相關專業(yè)背景,有參與注冊臨床試驗研究的相關工作(PM/CRC/CRA)經(jīng)驗;
2.熟悉新版醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP),有相應GCP證書;
3.具有一定的醫(yī)學文件寫作能力;
4.具備良好的人際交流能力,能夠與合作單位進行良好溝通交流;
5.有上進心、責任心,具有團隊合作精神、敬業(yè)精神和創(chuàng)新精神;
6.能適應項目出差;
7.有醫(yī)院機構資源及參與藥物臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先。
職位福利:五險一金、餐補、交通補助、免費班車、員工旅游、節(jié)日福利、定期體檢、通訊補助



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醫(yī)療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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鳳凰園中路16號
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