職位描述
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1. 協助項目經理制定監查計劃;
2. 掌握臨床試驗方案和熟悉各類表單、臨床電子化管理系統的填報;
3. 負責按照項目和公司的SOP,完成各類訪視和啟動常規監查;
4. 負責試驗藥品、物資、文件的發放和回收;
5. 全面跟進所負責的中心臨床試驗的具體實施,定期匯報項目進度,確保試驗按計劃如期完成;
6. 負責核對臨床試驗過程中的所有數據,保證數據的真實性、準確性和完整性;
7. 負責每次訪視后書寫一份監查報告,發現的問題反饋給PM;
8. 負責收集和整理完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔;
9. 負責協助項目經理跟進試驗研究過程中不良事件和嚴重不良事件的處理,保障受試者權益;
10. 配合公司內部和外部稽查;
11. 負責研究中心研究者的日常溝通工作,負責數據答疑等事宜的銜接和溝通處理;
任職要求:
1、良好的臨床專業素質;
2、優秀的項目監督和協調能力;
3、較好的團隊組織、管理和協調溝通能力;
4、公司文化的學習、認同和執行;
5、臨床醫學、藥學或護理等相關藥學專業,本科及以上學歷;可接受優秀應屆畢業生。
截止日期:2023年11月22日
工作地點
地址:重慶渝北區重慶重慶渝北區華森制藥集團1


職位發布者
HR
重慶華森制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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重慶市渝北區黃山大道中段89號