應屆畢業生
學歷不限
2025-05-07 20:11:58
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：1. 完善研發相關的質量流程，以符合質量體系標準和外部法規的要求；2. 參與設計控制各個環節的評審，確保產品全生命周期的品質保證工作，尤其是產品維護和開發過程中的設計質量保證；3. 審核設計變更，確保產品研發和生產過程中的設計更改得到控制；4. 負責客戶投訴和品質異常問題的分析和解決過程的監測；5. 統計分析質量數據和相關解決措施的執行狀況，完成產品質量報告；6. 參與產品開發的質量評價，協助建立檢驗規范，監測驗證過程，確保驗證的有效性；7. 監控產品開發質量風險，跟蹤設計缺陷，確保設計輸出滿足法規和公司規范要求；8. 對設計輸出的完備性進行監督和檢查；9. 負責設計控制、設計變更、質量監測相關流程和信息系統操作的培訓工作；10. 參與公司的質量內審和外審；任職要求：1. 本科及以上學歷，機械、電子、電氣、自動化、計算機等相關專業；2. 了解研發流程，未來考慮研發質量方向，有較好的學習能力和再學習的意愿；3. 2~6年工作經驗、有源醫療器械行業相關經驗者優先；4. 善于交流，有優秀的溝通能力、團隊精神和較好的原則性；5. 有較好的發現問題、分析問題、解決問題的能力，有較好的邏輯閉環能力；6. 了解中國醫療器械法規、標準，了解質量工具、質量工程方法者優先考慮；7. 熟悉《醫療器械生產質量管理規范》及ISO13485質量管理體系標準者優先考慮；8. 知名醫療器械公司工作背景優先考慮；9. 六西格瑪/精益改進項目經驗優先考慮；。
職能類別：質量管理/測試工程師(QA/QC工程師)
關鍵字：醫療器械質量體系新產品開發質量內審質量流程capa研發設計變更
注：聯系我時，請說是在大渡口人才網上看到的。
工作地點
地址：蘇州虎丘區蘇州-高新區
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
