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崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)文件管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作程序類等文件起草修訂，參與制定質(zhì)量保證系統(tǒng)文件，監(jiān)督GMP文件體系在公司中的運(yùn)行，確保各部門嚴(yán)格執(zhí)行GMP文件管理要求。2、負(fù)責(zé)公司GMP文件的分類、編號(hào)、印制、分發(fā)、借閱、復(fù)制、收回、存檔、銷毀工作。3、負(fù)責(zé)GMP文件的存檔，過時(shí)文件的銷毀。4、所有文件具有保密性，文件借閱嚴(yán)格執(zhí)行文件管理規(guī)程。5、負(fù)責(zé)收集各類物料及產(chǎn)品的信息，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，完成產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告的撰寫。6、負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會(huì)質(zhì)量數(shù)據(jù)和信息的收集、整理，落實(shí)質(zhì)量分析會(huì)的會(huì)議要求、監(jiān)督整改措施的執(zhí)行。7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品追溯系統(tǒng)的操作與維護(hù)。8、參與GMP自檢、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、偏差處理、變更處理以及CAPA等方面的活動(dòng)。9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 任職要求：1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有制藥背景。2.具有從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理一年以上的工作經(jīng)歷。3.熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)要求。4.身體健康，工作細(xì)心，條理性和溝通能力強(qiáng)。