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工作職責(zé):1、參與公司質(zhì)量管理體系構(gòu)建，組織、建立實(shí)施制造質(zhì)量管理體系并保證體系的有效運(yùn)行；2、組織編制和確認(rèn)來(lái)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施來(lái)料檢驗(yàn)，處理來(lái)料品質(zhì)異常，確保生產(chǎn)用料合格；3、協(xié)同采購(gòu)實(shí)施供應(yīng)商認(rèn)證，推動(dòng)供應(yīng)商提升質(zhì)量意識(shí)，協(xié)助完成供應(yīng)商考核； 4、組織編制和確認(rèn)各工序質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施工序質(zhì)量控制，處理制程異常，確保生產(chǎn)制程得到有效控制； 5、組織編制和確認(rèn)產(chǎn)成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施產(chǎn)品可靠性、安全性測(cè)試，處理異常，確保產(chǎn)成品質(zhì)量合格； 6、組織資源對(duì)客戶投訴的質(zhì)量問(wèn)題跟進(jìn)分析，制定有效的糾正預(yù)防措施，并持續(xù)跟進(jìn)驗(yàn)證改進(jìn)效果； 7、收集質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，設(shè)計(jì)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表，監(jiān)控質(zhì)量表現(xiàn)，進(jìn)行每月質(zhì)量總結(jié)分析，提出改進(jìn)意見(jiàn)； 8、實(shí)施質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)； 9、配合制造其他職能，達(dá)成制造整體運(yùn)營(yíng)目標(biāo)； 技能要求 1. 電子、機(jī)械工程或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。 2. 熟悉ISO9001，了解ISO13485或QSR820等體系要求。 3. 熟悉數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析技巧，掌握一定審核技巧。 4. 掌握最少2項(xiàng)質(zhì)量管理工具，例如，8D、魚骨圖、FMEA、MSA、 CPK、假設(shè)檢驗(yàn)、DOE、SPC、控制計(jì)劃等。 經(jīng)驗(yàn)要求 1. 電子工程、機(jī)械工程、工業(yè)工程、材料科學(xué)與工程、精密科學(xué)儀器、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)領(lǐng)域本科以上學(xué)歷。 2. 具備醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或藥企QE崗位實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3. 有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件的制定經(jīng)驗(yàn)；4.具備企業(yè)內(nèi)審和外審經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 職能類別：質(zhì)量管理/測(cè)試工程師(QA/QC工程師) 關(guān)鍵字：質(zhì)量醫(yī)療器械