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職位描述：
1.獨(dú)立擬定各項(xiàng)分析試驗(yàn)方案，按照gmp要求完成分析方法開(kāi)發(fā)及優(yōu)化、分析方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性試驗(yàn)等試驗(yàn)，按照alcoa+ccea原則完成試驗(yàn)記錄和數(shù)據(jù)處理與分析，獨(dú)立撰寫(xiě)試驗(yàn)報(bào)告，完成匯報(bào)工作。對(duì)試驗(yàn)中出現(xiàn)的oos、oot、ooe等進(jìn)行調(diào)查，保證試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)且符合現(xiàn)行法規(guī)要求。;
2. 協(xié)助藥事開(kāi)發(fā)擔(dān)當(dāng)完成必要的申請(qǐng)資料撰寫(xiě)，整理提交試驗(yàn)數(shù)據(jù)和色譜圖；
3. 協(xié)助藥檢機(jī)構(gòu)完成藥檢工作，解決藥品申請(qǐng)中遇到的分析問(wèn)題，有針對(duì)性地設(shè)計(jì)并完成試驗(yàn)，提交試驗(yàn)結(jié)果和色譜圖，確保藥檢順利完成提交；
4. 與公司各部門(mén)良好溝通，保障試驗(yàn)所需物料資材、儀器設(shè)備的日常使用，維護(hù)實(shí)驗(yàn)環(huán)境。保證實(shí)驗(yàn)順利推進(jìn)；
5. 積極關(guān)注中國(guó)與ich各國(guó)藥典動(dòng)態(tài)與國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則的更新，及時(shí)獲取新的分析方法及相關(guān)規(guī)定。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、大學(xué)英語(yǔ)4級(jí)以上，可以閱讀英文資料；懂日語(yǔ)優(yōu)先；
3、熟練的試驗(yàn)操作能力；耐心、細(xì)致地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)并處理數(shù)據(jù)；
4、良好的溝通能力；
5、熟練使用office辦公軟件