職位描述
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職位描述:
建設期:與參天中國、參天日本總公司配合制定驗證科的目標和年度計劃,并監督落實。
準備期和生產期:
1,保證廠房、設施、設備、各品種工藝驗證符合要求,
保證產品質量、交貨期、產量、費用等的最優化;
2,針對各項目或課題,指導驗證方案的制定,參與驗證的實施,確保項目按照計劃及時完成;
3,根據驗證結果得到的數據,指導建立構筑相關部門日常運行的管理方法和數字化標準,實現生產作業的合理化;
4,實行定期檢查、支援指導相關部門;
5,應對國內國外的各類驗證檢查,進行相關說明,并進行檢查后的整改,保證驗證方法的不斷改善;
6,收集匯總相關法規,指導下屬一同制作和更新各類驗證的標準操作規程,保證操作規程符合國內外最新法規;
7,實施對部門成員的教育,提高成員的業務水平。
8,負責驗證方案、報告的審核及驗證資料的歸檔。
任職資格:
本科及以上(藥學、化學、設備專業優先)
相關驗證經驗5年以上,若有滴眼劑等無菌制劑相關驗證經驗,可以適當放寬至3年
gmp、無菌工藝、機械、設備基礎知識、日語或英語的交流能力、具有(滴眼劑或其他無菌制劑為佳)廠房、設施、設備、工藝驗證知識
建設期:與參天中國、參天日本總公司配合制定驗證科的目標和年度計劃,并監督落實。
準備期和生產期:
1,保證廠房、設施、設備、各品種工藝驗證符合要求,
保證產品質量、交貨期、產量、費用等的最優化;
2,針對各項目或課題,指導驗證方案的制定,參與驗證的實施,確保項目按照計劃及時完成;
3,根據驗證結果得到的數據,指導建立構筑相關部門日常運行的管理方法和數字化標準,實現生產作業的合理化;
4,實行定期檢查、支援指導相關部門;
5,應對國內國外的各類驗證檢查,進行相關說明,并進行檢查后的整改,保證驗證方法的不斷改善;
6,收集匯總相關法規,指導下屬一同制作和更新各類驗證的標準操作規程,保證操作規程符合國內外最新法規;
7,實施對部門成員的教育,提高成員的業務水平。
8,負責驗證方案、報告的審核及驗證資料的歸檔。
任職資格:
本科及以上(藥學、化學、設備專業優先)
相關驗證經驗5年以上,若有滴眼劑等無菌制劑相關驗證經驗,可以適當放寬至3年
gmp、無菌工藝、機械、設備基礎知識、日語或英語的交流能力、具有(滴眼劑或其他無菌制劑為佳)廠房、設施、設備、工藝驗證知識
工作地點
地址:重慶南岸區重慶


職位發布者
HR
重慶參天科瑞制藥有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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南岸區白鶴路