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職位描述：
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的維護、運行，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求；
2、監(jiān)督、檢查各部門體系執(zhí)行情況，并跟進改善結(jié)果；
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的來料、過程和成品檢驗，完善產(chǎn)品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)控流程，并給出檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)分析；
4、定期召開周、月質(zhì)量會議，協(xié)調(diào)、督促各部門解決質(zhì)量問題，處理生產(chǎn)異常和客戶投訴；
5、參與新產(chǎn)品開發(fā)的驗證、新工藝的質(zhì)量評估、技術(shù)改造的質(zhì)量驗證；
6、制定公司質(zhì)量考核目標(biāo)和考核標(biāo)準(zhǔn)，定期評估各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況并提交評估報告；
7、根據(jù)質(zhì)量體系的運行情況，召開質(zhì)量評審會議，制定下一個考核周期的質(zhì)量考核目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)；
8、總經(jīng)理及主管副總安排的其他工作。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，理工科、醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)尤佳。
2、9年以上質(zhì)管崗位工作經(jīng)驗，其中5年以上質(zhì)管部主管或經(jīng)理工作經(jīng)驗。
3、精通醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、熟悉iso13485的認(rèn)證流程，有內(nèi)審員資格證，有管代任職經(jīng)驗。
4、熟悉各種原材料的檢驗方法和檢驗流程，熟悉電子元器件類原材料的檢驗。
5、善于收集整理初始數(shù)據(jù)，良好的數(shù)據(jù)分析能力、思維分析能力和根因判別能力。
6、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及不良事件的跟蹤、處理、總結(jié)能力。