職位描述
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一、DQE:1人
負責前端的研發/試驗/工藝等質量相關工作
PQE:1人
1、負責對過程質量檢驗和監督,確保其符合公司的質量要求;
2、負責質量異常的處理,負責處理客戶投訴與退貨的調查、原因分析,并擬訂改善措施;
3、協助內部審核和外部審核的工作
體系:1人
1、負責ISO13485、CE質量體系和社會責任管理體系有效運行;
2、負責收集國內外新體系、新法規并在公司內部貫徹執行以及進行培訓;
3、負責外部審核(客戶審核、質量體系監督審核)應對;
4、策劃、組織、實施、記錄質量體系管理評審,協助質量經理跟進管理評審的輸出及整改工作;
要求:
1、大學專科及以上學歷;
2、2年以上醫療器械耗材相關經歷,IVD、藥品、試劑類除外;
3、熟悉ISO9001、ISO13485等國際標準及相關質量體系運作流程;
4、熟悉歐盟醫療器械指令MDD、中國醫療器械GMP規范
負責前端的研發/試驗/工藝等質量相關工作
PQE:1人
1、負責對過程質量檢驗和監督,確保其符合公司的質量要求;
2、負責質量異常的處理,負責處理客戶投訴與退貨的調查、原因分析,并擬訂改善措施;
3、協助內部審核和外部審核的工作
體系:1人
1、負責ISO13485、CE質量體系和社會責任管理體系有效運行;
2、負責收集國內外新體系、新法規并在公司內部貫徹執行以及進行培訓;
3、負責外部審核(客戶審核、質量體系監督審核)應對;
4、策劃、組織、實施、記錄質量體系管理評審,協助質量經理跟進管理評審的輸出及整改工作;
要求:
1、大學專科及以上學歷;
2、2年以上醫療器械耗材相關經歷,IVD、藥品、試劑類除外;
3、熟悉ISO9001、ISO13485等國際標準及相關質量體系運作流程;
4、熟悉歐盟醫療器械指令MDD、中國醫療器械GMP規范
工作地點
地址:杭州臨平區浙江創想醫學科技有限公司
查


職位發布者
創想醫學..HR
浙江創想醫學科技有限公司

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醫療設備·器械
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21-50人
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公司性質未知
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余杭經濟技術開發區新顏路22號301b浙江省生物醫藥孵化器