應屆畢業生
學歷不限
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
主要職責:
1、 負責且可獨立進行原輔料、工藝用水（純化水、注射用水）、清潔驗證樣品、包裝材料、中間產品、成品及穩定性研究等樣品的微生物限度、無菌、內毒素及陽性實驗的檢測。同時將檢驗、鑒定、記錄，及時出具檢驗報告、并及時歸檔
2、 負責生物指示劑孢子量及效價確認、培養基適用檢查工作。
3、 負責微生物限度、無菌、內毒素方法的開發、驗證方案的起草及實施工作。
4、 負責培養基、菌種、鱟試劑、工作標準品試劑耗材的日常采購和管理。
5、 負責微生物實驗室文件和SOP的擬定及修訂。
6、 負責協助異常事件、偏差和OOS/OOT的調查。對發現的問題及時匯報。
7、 負責日常微生物實驗室所用儀器、設備的維護及保養的工作。
8、 負責配合車間完成各種驗證，嚴格按照驗證方案操作，做好檢驗記錄，及時準確的出具檢驗報告，及時匯報異常數據。
9、 領導安排的其他工作。
任職要求:
1、 專科及以上學歷，藥學、生物等相關專業
2、 2年以上相關工作經驗
3、 熟悉中國藥典、USP、EP、GMP等法規;
4、 熟悉微生物限度方法驗證，無菌檢測方法驗證，細菌內毒素檢測方法驗證等;
5、 有商業化生物制藥行業的微生物實驗室檢驗工作經驗優先（如：抗生素殘留、PCR檢測、細胞檢測）。
6、 有商業化生物制藥行業新廠房建設經驗優先。
7、 有責任心，團隊協作意識強、抗壓能力強
1、 負責且可獨立進行原輔料、工藝用水（純化水、注射用水）、清潔驗證樣品、包裝材料、中間產品、成品及穩定性研究等樣品的微生物限度、無菌、內毒素及陽性實驗的檢測。同時將檢驗、鑒定、記錄，及時出具檢驗報告、并及時歸檔
2、 負責生物指示劑孢子量及效價確認、培養基適用檢查工作。
3、 負責微生物限度、無菌、內毒素方法的開發、驗證方案的起草及實施工作。
4、 負責培養基、菌種、鱟試劑、工作標準品試劑耗材的日常采購和管理。
5、 負責微生物實驗室文件和SOP的擬定及修訂。
6、 負責協助異常事件、偏差和OOS/OOT的調查。對發現的問題及時匯報。
7、 負責日常微生物實驗室所用儀器、設備的維護及保養的工作。
8、 負責配合車間完成各種驗證，嚴格按照驗證方案操作，做好檢驗記錄，及時準確的出具檢驗報告，及時匯報異常數據。
9、 領導安排的其他工作。
任職要求:
1、 專科及以上學歷，藥學、生物等相關專業
2、 2年以上相關工作經驗
3、 熟悉中國藥典、USP、EP、GMP等法規;
4、 熟悉微生物限度方法驗證，無菌檢測方法驗證，細菌內毒素檢測方法驗證等;
5、 有商業化生物制藥行業的微生物實驗室檢驗工作經驗優先（如：抗生素殘留、PCR檢測、細胞檢測）。
6、 有商業化生物制藥行業新廠房建設經驗優先。
7、 有責任心，團隊協作意識強、抗壓能力強
注：聯系我時，請說是在大渡口人才網上看到的。
工作地點
地址：合肥肥西縣錦繡大道與青龍潭路交叉口合肥億帆醫藥有限公司
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
馮女士HR
億帆醫藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
-
公司性質未知
-
錦繡大道與青龍潭路交口
