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崗位職責： 1、獨立開展下列臨床研究項目相關醫(yī)學工作： 1）負責公司研發(fā)產品的文獻調研，撰寫文獻簡述，為公司產品立項提供醫(yī)學依據(jù)； 2）負責設計并撰寫臨床研發(fā)計劃，參與產品開發(fā)計劃的設計與撰寫； 3）負責IND及NDA階段臨床相關申報資料的撰寫； 4）負責臨床試驗的方案設計、方案撰寫； 5）負責臨床試驗相關文件的撰寫和醫(yī)學審核，包括但不限于IB、ICF、CRF、招募廣告等； 6）負責臨床試驗的醫(yī)學監(jiān)查工作，撰寫醫(yī)學監(jiān)查計劃并執(zhí)行，及時發(fā)現(xiàn)研究中存在的醫(yī)學問題并解決； 7）負責臨床試驗的醫(yī)學安全工作，撰寫藥物安全管理計劃并執(zhí)行，及時發(fā)現(xiàn)研究中存在的安全性問題并解決； 8）負責撰寫臨床試驗總結報告； 9）作為臨床試驗主要的醫(yī)學聯(lián)絡人，代表公司與研究者保持及時有效的醫(yī)學溝通，確保項目相關重要醫(yī)學信息被準確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心的良好關系； 2、組織協(xié)調各職能團隊開展項目有關的工作： 1）負責對臨床研究部其他職能團隊的醫(yī)學培訓； 2）協(xié)助項目經理管理臨床試驗供應商，提供醫(yī)學支持和醫(yī)學審核，包括但不限于數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計、PV、獨立影像等 3、按照公司制度和項目要求，完成相應的行政性工作： 1）根據(jù)公司SOP及項目要求，定期參加部門會議和項目會議，及時匯報工作進展及問題； 2）協(xié)助部門負責人完成部門內的行政工作； 4、負責完成領導交辦的其它工作任務。 任職資格： 1、醫(yī)學、藥學、生物學碩士及以上學歷； 2、本科臨床專業(yè)，且5年以上工作經驗； 3、3-5年及以上臨床試驗醫(yī)學相關工作經驗，有血液學和/或免疫學臨床試驗醫(yī)學工作經驗優(yōu)先；有血液學和/或免疫學臨床工作經驗優(yōu)先； 4、富于團隊精神，溝通能力強。 此崗位屬于華森制藥全資子公司：華森奧睿，工作地點：成都高新區(qū)和民街16號前沿醫(yī)學中心E2棟9樓，10樓。