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工作內容：
帶領QA團隊負責公司整體質量體系的建立、實施、維護和持續改進，確保符合法律法規要求，主要職責如下：
1. 公司質量體系文件的建立、實施和改進；
2. 依據設計控制、風險管理等的要求，對新產品開發項目及產品設計/工程變更的質量進行控制；
3. 組織產品上市后監督工作，按法規要求完成定期報告，不良事件的管理等；
4. 負責公司質量體系內審和外審，包括計劃、實施和協調，追蹤和推動不合格項的關閉；
5. 支持管理評審的組織和后續措施的跟進；
6. 組織公司內部的質量體系培訓，提高員工的質量合規意識和對體系文件的理解；
7. 負責公司整體糾正預防措施(CAPA)的管理，推動CAPA關閉的及時性和有效性；
8. 負責QA團隊的管理及團隊成員的發展；
9. 完成公司和上級領導安排的其它任務。
任職要求：
1. ***本科及以上教育背景，光學、電子、機械或自動化等工科專業優先；
2. 2年以上醫療器械研發和生產企業質量體系管理工作經驗，2年以上質量經理崗位任職經歷；
3. 熟悉中國、CE質量體系法規要求，有相關審核經驗；
4. 良好的抗壓能力。