職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1、熟悉醫療器械注冊相關國內外相關法規政策,負責組織公司產品的國內外注冊工作;
2、組織跟進注冊全過程,組織對主管部門的問題溝通及資料補充,完成形式審查、現場核查及審評等工作;
3、組織與檢驗、臨床及監管等機構的聯絡及溝通,組織完成相應的檢驗、臨床評價及監管核查等工作;
4、參與研發項目的調研及關鍵節點的評審,組織確定國內外產品注冊方案及實施計劃;
5、負責公司知識產權管理工作。
任職要求:
1、 統招本科及以上學歷,生物醫學工程、機械、電子、自動化、機電、醫療器械相關專業;
2、有國內三類器械首次注冊經歷以及CE 認證工作經歷;
3、熟悉國內醫療器械法規標準及CE認證相關法規;
4、具有較強的溝通協調能力和撰寫能力;
5、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神。
有醫療器械國內或國際注冊經驗者均可投遞交流!!
工作地點
地址:重慶渝北區重慶山外山集團重慶市兩江新區慈濟路1號


職位發布者
張金榮/..HR
重慶山外山血液凈化技術股份有限公司

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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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兩江新區慈濟路1號