職位描述
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1.事務管理
1.1 指導產品維護專員開展產品維護管理崗位工作。
1.2 指導銷售質量管理專員開展銷售質量管理崗位工作。
1.3 指導供應商管理專員開展供應商管理崗位工作。
1.4 指導放行管理專員開展放行管理崗位工作。
1.5負責開展MAH管理工作
2.再注冊
2.1負責藥品及保健食品再注冊工作的牽頭。
2.2負責組織藥品及保健食品再注冊資料的核實及系統上報工作。
2.3負責組織各版塊再注冊資料的匯總及整理工作。
2.4 負責藥品及保健食品2號、3號、4號、6號、7號再注冊資料的準備工作。
3.供應商管理
3.1參與主要供應商的現場審計工作。
3.2負責供應商的年度回顧分析報告審核。
4.按新的標準或政策新增、組織修訂事務組各崗位涉及的GMP文件或記錄。
5.培訓
5.1參與GMP培訓和自檢工作;
5.2負責QA事務組人員的培訓及考核;
5.3組織并制定QA事務組人員2培訓考核計劃。
6.召回
6.1負責復核召回產品的信息;
6.2負責組織召回管理工作,組織相關部門開會討論;
6.3根據會議要求跟進各部門執行情況,產品召回情況,復核相關記錄。
7.藥品檢查
7.1負責藥監檢查所用會議室準備工作;
7.2負責藥監檢查的接待工作,通知相關部門迎檢;
7.3負責收集并準備檢查人員所需檢查的資料、工作匯報材料;
7.4負責協助相關部門做好檢查人員的食宿、交通安排工作
7.5負責檢查申報資料提報藥監部門,并開展后期關聯業務對接工作
8.其他
8.1參與GMP自檢工作。
8.2負責組織并完成事務組相關回顧分析工作。
8.3協助質量保證部其他版塊編寫質量保證管理文件、質量保證SOP等。
8.4完成上級交辦的其他工作。
工作地點
地址:重慶合川區重慶-合川區合川區工業園區希爾安路168號


職位發布者
小楊HR
重慶希爾安藥業有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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財富園