職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
一、工作職責
1、負責完成領導安排的相關驗證工作;
2、負責督促、檢查、貫徹、執行與GMP以及CGMP有關驗證管理的法律法規、條例及公司內制定的各類GMP驗證文件等;
3、負責對產品、生產環境、工藝用水和工藝介質、質量管理要素(風評、偏差、變更、CAPA等)等進行質量管理;
4、負責起草公司產品、設備、工藝、清潔等方面的驗證方案或驗證報告;
5、負責執行上述驗證、再驗證工作;按照驗證主計劃、驗證管理規程的要求組織相關人員開展驗證工作;
6、負責驗證產品測試、評估工作(包括數據統計及結果評估等),參與驗證的實施。
驗證的開展是為了保證產品的均一性和重現性,使生產產品符合預期要求。
二、任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、化學相關專業;
2、2年及以上相關工作經驗;
3、熟悉GMP質量管理體系,了解制藥流程、工藝、設備;
4、工作細致,認真負責,具有較好的溝通能力、組織協調能力;
5、具有較好的計劃、統籌能力,熱愛藥品生產行業,能吃苦耐勞;
6、熟練使用辦公軟件及崗位所需的相關軟件;
7、有工藝驗證清潔驗證或QC方法學驗證經歷。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、交通補助、包吃住、節日福利等
工作地點
地址:重慶榮昌區重慶-榮昌區重慶華森制藥股份有限公司5期工廠榮昌區華騰路與明珠路交叉口東北60米
